Visão geral da doença mão-pé-boca (HFMD)
A doença mão-pé-boca é prevalente principalmente em crianças pequenas. É altamente contagiosa, apresenta uma grande proporção de infecções assintomáticas, vias de transmissão complexas e rápida disseminação, podendo causar surtos generalizados em um curto período, o que dificulta o controle da epidemia. Durante surtos, podem ocorrer infecções coletivas em jardins de infância e creches, bem como agrupamentos familiares de casos. Em 2008, a doença mão-pé-boca foi incluída pelo Ministério da Saúde na categoria C de doenças infecciosas.
O coxsackievírus A16 (CA16) e o enterovírus 71 (EV71) são vírus comuns que causam a doença mão-pé-boca (DMPB). Dados epidemiológicos indicam que o CA16 frequentemente circula concomitantemente com o EV71, levando a surtos frequentes de DMPB. Durante esses surtos, a proporção de infecções por CA16 excede em muito a de EV71, representando frequentemente mais de 60% do total de infecções. A DMPB causada pelo EV71 pode levar a danos no sistema nervoso central. A proporção de casos graves e a taxa de letalidade entre pacientes infectados com EV71 são significativamente maiores do que entre aqueles infectados com outros enterovírus, com taxas de letalidade em casos graves atingindo 10% a 25%. No entanto, a infecção por CA16 geralmente não causa diversas doenças relacionadas ao sistema nervoso central, como meningite asséptica, encefalite do tronco cerebral e paralisia semelhante à poliomielite. Portanto, o diagnóstico diferencial precoce é crucial para salvar a vida de casos graves.
Testes clínicos
Os testes clínicos atuais para a doença mão-pé-boca (HFMD) envolvem principalmente a detecção do ácido nucleico do patógeno e a detecção de anticorpos sorológicos. A empresa Beier utiliza o ensaio imunoenzimático (ELISA) e métodos com ouro coloidal para desenvolver kits de teste de anticorpos contra o Enterovírus 71 e kits de teste de anticorpos IgM contra o Coxsackievírus A16 para a detecção diferencial de patógenos causadores da HFMD. A detecção de anticorpos séricos oferece alta sensibilidade, boa especificidade e é um método simples, rápido e adequado para testes clínicos em instituições de saúde de todos os níveis e para estudos de vigilância epidemiológica em larga escala.
Indicadores diagnósticos específicos e significado clínico da infecção por EV71
O diagnóstico específico da infecção por EV71 depende da detecção de RNA do EV71, anticorpos IgM e IgG do EV71 no soro ou da detecção de RNA do EV71 em amostras coletadas com cotonete.
Após a infecção por EV71, os anticorpos IgM aparecem primeiro, atingindo o pico na segunda semana. Os anticorpos IgG começam a aparecer na segunda semana pós-infecção e persistem por um período relativamente longo. O EV71-IgM é um importante indicador de infecção primária ou recente, facilitando a detecção e o tratamento precoces da infecção por EV71. O EV71-IgG é um indicador fundamental para o diagnóstico diferencial da infecção, útil para investigação epidemiológica e avaliação da eficácia da vacinação. A detecção da alteração no título de anticorpos entre amostras pareadas de soro da fase aguda e da fase de convalescença também pode determinar o estado da infecção por EV71; por exemplo, um aumento geométrico de quatro vezes ou mais no título de anticorpos no soro da fase de convalescença em comparação com o soro da fase aguda pode ser considerado como uma infecção ativa por EV71.
Indicadores diagnósticos específicos e significado clínico da infecção por CA16
O diagnóstico específico da infecção por CA16 depende da detecção de anticorpos CA16-RNA, CA16-IgM e CA16-IgG no soro, ou da detecção de CA16-RNA em amostras coletadas com swab.
Após a infecção por CA16, os anticorpos IgM aparecem primeiro, atingindo o pico na segunda semana. Os anticorpos IgG começam a aparecer na segunda semana pós-infecção e persistem por um período relativamente longo. O CA16-IgM é um importante indicador de infecção primária ou recente.
Significado dos testes combinados de anticorpos EV71 e CA16
A doença mão-pé-boca (DMPB) é causada por diversos enterovírus, sendo os sorotipos mais comuns o EV71 e o CA16. Pesquisas indicam que a DMPB causada pelo vírus CA16 geralmente apresenta sintomas relativamente clássicos, menos complicações e um bom prognóstico. Em contraste, a DMPB causada pelo EV71 frequentemente apresenta sintomas clínicos mais graves, maior taxa de casos graves e de mortalidade, e está frequentemente associada a complicações no sistema nervoso central. Os sintomas clínicos da DMPB são complexos e muitas vezes atípicos, o que torna o diagnóstico clínico particularmente desafiador, especialmente nos estágios iniciais. A importância dos testes combinados de anticorpos séricos reside na substituição dos métodos tradicionais de isolamento viral, demorados e trabalhosos, na identificação sorológica do patógeno e no fornecimento de uma base para o diagnóstico clínico, estratégias de tratamento e prognóstico da doença.
Análise de desempenho do produto
ELISA EV71-IgMKitAnálise de desempenho
| Samplo | No. deCasos | EV71-IgM Positivo | EV71-IgM Negativo | Ssensibilidade | Sespecificidade |
| Casos confirmados de EV71 | 302 | 298 | 4 | 98,7% | —– |
| Casos de infecção não relacionados ao EV71 | 25 | 1 | 24 | —– | 96% |
| População em geral | 700 | —– | 700 | —– | 100% |
Os resultados indicam:O kit de teste Beier EV71-IgM demonstra alta sensibilidade e boa especificidade para testar soro de indivíduos infectados com EV71. Fonte dos dados: Instituto Nacional de Controle e Prevenção de Doenças Virais, Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças.
Análise de desempenho do kit ELISA EV71-IgG (I)
| Samplo | No. deCasos | EV71-IgG Positivo | EV71-IgG negativo | Ssensibilidade | Sespecificidade |
| Casos confirmados de EV71 | 310 | 307 | 3 | 99,0% | —– |
| Casos de infecção não relacionados ao EV71 | 38 | 0 | 38 | —– | 100% |
| População em geral | 700 | 328 | 372 | —– | 100% |
Análise de desempenho do kit ELISA EV71-IgG (II)
| Samplo | No. deCasos | EV71-IgG Positivo | EV71-IgG negativo | Ssensibilidade | Sespecificidade |
| População em geral, teste de neutralização positivo | 332 | 328 | 4 | 98,8% | —– |
| População em geral, teste de neutralização negativo | 368 | —– | 368 | —– | 100% |
Os resultados indicam:O kit de teste Beier EV71-IgG demonstra uma alta taxa de detecção em soro de indivíduos com infecção recorrente por EV71. Fonte dos dados: Instituto Nacional de Controle e Prevenção de Doenças Virais, Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças.
Análise de desempenho do kit ELISA CA16-IgM
| Samplo | No. deCasos | CA16-IgM Positivo | CA16-IgM Negativo | Ssensibilidade | Sespecificidade |
| Casos confirmados de CA16 | 350 | 336 | 14 | 96,0% | —– |
| População em geral | 659 | 0 | 659 | —– | 100% |
Os resultados indicam:O kit de teste Beier CA16-IgM demonstra alta taxa de detecção e boa concordância. Fonte dos dados: Instituto Nacional de Controle e Prevenção de Doenças Virais, Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças.
Análise de desempenho do kit de teste EV71-IgM (ouro coloidal)
| Samplo | No. deCasos | EV71-IgM Positivo | EV71-IgM Negativo | Ssensibilidade | Sespecificidade |
| Amostras positivas para EV71-IgM | 90 | 88 | 2 | 97,8% | —– |
| Amostras positivas para PCR / Casos não relacionados à síndrome mão-pé-boca | 217 | 7 | 210 | —– | 96,8% |
Os resultados indicam:O kit de teste Beier EV71-IgM (ouro coloidal) demonstra alta sensibilidade e boa especificidade para testar soro de indivíduos infectados com EV71. Fonte dos dados: Instituto Nacional de Controle e Prevenção de Doenças Virais, Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças.
Análise de desempenho do kit de teste CA16-IgM (ouro coloidal)
| Samplo | No. deCasos | CA16-IgM Positivo | CA16-IgM Negativo | Ssensibilidade | Sespecificidade |
| Amostras positivas para CA16-IgM | 248 | 243 | 5 | 98,0% | —– |
| Amostras positivas para PCR / Casos não relacionados à síndrome mão-pé-boca | 325 | 11 | 314 | —– | 96,6% |
Os resultados indicam:O kit de teste Beier CA16-IgM (ouro coloidal) demonstra alta sensibilidade e boa especificidade para a detecção de soro de indivíduos infectados por CA16. Fonte dos dados: Instituto Nacional de Controle e Prevenção de Doenças Virais, Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças.
Data da publicação: 30/10/2025

