Diagnóstico sorológico da doença mão-pé-boca

Visão geral da doença mão-pé-boca (HFMD)

A doença mão-pé-boca é prevalente principalmente em crianças pequenas. É altamente contagiosa, apresenta uma grande proporção de infecções assintomáticas, vias de transmissão complexas e rápida disseminação, podendo causar surtos generalizados em um curto período, o que dificulta o controle da epidemia. Durante surtos, podem ocorrer infecções coletivas em jardins de infância e creches, bem como agrupamentos familiares de casos. Em 2008, a doença mão-pé-boca foi incluída pelo Ministério da Saúde na categoria C de doenças infecciosas.

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O coxsackievírus A16 (CA16) e o enterovírus 71 (EV71) são vírus comuns que causam a doença mão-pé-boca (DMPB). Dados epidemiológicos indicam que o CA16 frequentemente circula concomitantemente com o EV71, levando a surtos frequentes de DMPB. Durante esses surtos, a proporção de infecções por CA16 excede em muito a de EV71, representando frequentemente mais de 60% do total de infecções. A DMPB causada pelo EV71 pode levar a danos no sistema nervoso central. A proporção de casos graves e a taxa de letalidade entre pacientes infectados com EV71 são significativamente maiores do que entre aqueles infectados com outros enterovírus, com taxas de letalidade em casos graves atingindo 10% a 25%. No entanto, a infecção por CA16 geralmente não causa diversas doenças relacionadas ao sistema nervoso central, como meningite asséptica, encefalite do tronco cerebral e paralisia semelhante à poliomielite. Portanto, o diagnóstico diferencial precoce é crucial para salvar a vida de casos graves.

Testes clínicos

Os testes clínicos atuais para a doença mão-pé-boca (HFMD) envolvem principalmente a detecção do ácido nucleico do patógeno e a detecção de anticorpos sorológicos. A empresa Beier utiliza o ensaio imunoenzimático (ELISA) e métodos com ouro coloidal para desenvolver kits de teste de anticorpos contra o Enterovírus 71 e kits de teste de anticorpos IgM contra o Coxsackievírus A16 para a detecção diferencial de patógenos causadores da HFMD. A detecção de anticorpos séricos oferece alta sensibilidade, boa especificidade e é um método simples, rápido e adequado para testes clínicos em instituições de saúde de todos os níveis e para estudos de vigilância epidemiológica em larga escala.

Indicadores diagnósticos específicos e significado clínico da infecção por EV71

O diagnóstico específico da infecção por EV71 depende da detecção de RNA do EV71, anticorpos IgM e IgG do EV71 no soro ou da detecção de RNA do EV71 em amostras coletadas com cotonete.

Após a infecção por EV71, os anticorpos IgM aparecem primeiro, atingindo o pico na segunda semana. Os anticorpos IgG começam a aparecer na segunda semana pós-infecção e persistem por um período relativamente longo. O EV71-IgM é um importante indicador de infecção primária ou recente, facilitando a detecção e o tratamento precoces da infecção por EV71. O EV71-IgG é um indicador fundamental para o diagnóstico diferencial da infecção, útil para investigação epidemiológica e avaliação da eficácia da vacinação. A detecção da alteração no título de anticorpos entre amostras pareadas de soro da fase aguda e da fase de convalescença também pode determinar o estado da infecção por EV71; por exemplo, um aumento geométrico de quatro vezes ou mais no título de anticorpos no soro da fase de convalescença em comparação com o soro da fase aguda pode ser considerado como uma infecção ativa por EV71.

Indicadores diagnósticos específicos e significado clínico da infecção por CA16

O diagnóstico específico da infecção por CA16 depende da detecção de anticorpos CA16-RNA, CA16-IgM e CA16-IgG no soro, ou da detecção de CA16-RNA em amostras coletadas com swab.

Após a infecção por CA16, os anticorpos IgM aparecem primeiro, atingindo o pico na segunda semana. Os anticorpos IgG começam a aparecer na segunda semana pós-infecção e persistem por um período relativamente longo. O CA16-IgM é um importante indicador de infecção primária ou recente.

Significado dos testes combinados de anticorpos EV71 e CA16

A doença mão-pé-boca (DMPB) é causada por diversos enterovírus, sendo os sorotipos mais comuns o EV71 e o CA16. Pesquisas indicam que a DMPB causada pelo vírus CA16 geralmente apresenta sintomas relativamente clássicos, menos complicações e um bom prognóstico. Em contraste, a DMPB causada pelo EV71 frequentemente apresenta sintomas clínicos mais graves, maior taxa de casos graves e de mortalidade, e está frequentemente associada a complicações no sistema nervoso central. Os sintomas clínicos da DMPB são complexos e muitas vezes atípicos, o que torna o diagnóstico clínico particularmente desafiador, especialmente nos estágios iniciais. A importância dos testes combinados de anticorpos séricos reside na substituição dos métodos tradicionais de isolamento viral, demorados e trabalhosos, na identificação sorológica do patógeno e no fornecimento de uma base para o diagnóstico clínico, estratégias de tratamento e prognóstico da doença.

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Análise de desempenho do produto

ELISA EV71-IgMKitAnálise de desempenho

Samplo

No. deCasos

EV71-IgM Positivo

EV71-IgM Negativo

Ssensibilidade

Sespecificidade

Casos confirmados de EV71

302

298

4

98,7%

—–

Casos de infecção não relacionados ao EV71

25

1

24

—–

96%

População em geral

700

—–

700

—–

100%

Os resultados indicam:O kit de teste Beier EV71-IgM demonstra alta sensibilidade e boa especificidade para testar soro de indivíduos infectados com EV71. Fonte dos dados: Instituto Nacional de Controle e Prevenção de Doenças Virais, Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças.

 

Análise de desempenho do kit ELISA EV71-IgG (I)

Samplo

No. deCasos

EV71-IgG Positivo

EV71-IgG negativo

Ssensibilidade

Sespecificidade

Casos confirmados de EV71

310

307

3

99,0%

—–

Casos de infecção não relacionados ao EV71

38

0

38

—–

100%

População em geral

700

328

372

—–

100%

 

Análise de desempenho do kit ELISA EV71-IgG (II)

Samplo

No. deCasos

EV71-IgG Positivo

EV71-IgG negativo

Ssensibilidade

Sespecificidade

População em geral, teste de neutralização positivo

332

328

4

98,8%

—–

População em geral, teste de neutralização negativo

368

—–

368

—–

100%

Os resultados indicam:O kit de teste Beier EV71-IgG demonstra uma alta taxa de detecção em soro de indivíduos com infecção recorrente por EV71. Fonte dos dados: Instituto Nacional de Controle e Prevenção de Doenças Virais, Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças.

Análise de desempenho do kit ELISA CA16-IgM

Samplo

No. deCasos

CA16-IgM Positivo

CA16-IgM Negativo

Ssensibilidade

Sespecificidade

Casos confirmados de CA16

350

336

14

96,0%

—–

População em geral

659

0

659

—–

100%

Os resultados indicam:O kit de teste Beier CA16-IgM demonstra alta taxa de detecção e boa concordância. Fonte dos dados: Instituto Nacional de Controle e Prevenção de Doenças Virais, Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças.

 

Análise de desempenho do kit de teste EV71-IgM (ouro coloidal)

Samplo

No. deCasos

EV71-IgM Positivo

EV71-IgM Negativo

Ssensibilidade

Sespecificidade

Amostras positivas para EV71-IgM

90

88

2

97,8%

—–

Amostras positivas para PCR / Casos não relacionados à síndrome mão-pé-boca

217

7

210

—–

96,8%

Os resultados indicam:O kit de teste Beier EV71-IgM (ouro coloidal) demonstra alta sensibilidade e boa especificidade para testar soro de indivíduos infectados com EV71. Fonte dos dados: Instituto Nacional de Controle e Prevenção de Doenças Virais, Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças.

 

Análise de desempenho do kit de teste CA16-IgM (ouro coloidal)

Samplo

No. deCasos

CA16-IgM Positivo

CA16-IgM Negativo

Ssensibilidade

Sespecificidade

Amostras positivas para CA16-IgM

248

243

5

98,0%

—–

Amostras positivas para PCR /

Casos não relacionados à síndrome mão-pé-boca

325

11

314

—–

96,6%

Os resultados indicam:O kit de teste Beier CA16-IgM (ouro coloidal) demonstra alta sensibilidade e boa especificidade para a detecção de soro de indivíduos infectados por CA16. Fonte dos dados: Instituto Nacional de Controle e Prevenção de Doenças Virais, Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças.


Data da publicação: 30/10/2025