Diagnóstico de HFRS – Febre Hemorrágica com Síndrome Renal

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Fundo

O vírus Hantaan (VH) é o principal patógeno responsável pela Febre Hemorrágica com Síndrome Renal (FHSR). A FHSR é uma doença infecciosa aguda zoonótica de distribuição global, caracterizada por febre, hemorragia e insuficiência renal. A doença tem início agudo, progressão rápida e alta taxa de mortalidade, representando uma ameaça significativa à saúde pública. Roedores (como o Apodemus agrarius e o Rattus norvegicus) são os principais reservatórios e vetores do VH. A transmissão para humanos ocorre principalmente por meio de excrementos aerossolizados (urina, fezes, saliva), contato direto ou picadas de vetores. A FHSR pode ocorrer durante todo o ano e a população em geral é suscetível. De acordo com as estatísticas da OMS, 32 países em todo o mundo relataram surtos de VH, com prevalência particularmente alta no Leste Asiático, na Europa e nos Balcãs.

 

Marcadores de anticorpos após infecção por HV

Após a infecção pelo HV, o sistema imunológico humano produz anticorpos específicos, principalmente HV-IgM e HV-IgG.

● Anticorpos HV-IgM: Servem como marcador sorológico de infecção precoce, geralmente aparecendo poucos dias após o início dos sintomas, e são cruciais para o diagnóstico da fase aguda.

● Anticorpos HV-IgG: Surgem mais tarde e podem persistir por toda a vida, indicando infecção passada ou convalescença. Um aumento de quatro vezes ou mais no título de anticorpos HV-IgG entre amostras de soro da fase aguda e da convalescença também é diagnóstico de infecção aguda.

 

Métodos comuns de diagnóstico de herpes venoso

Os métodos laboratoriais atuais para detecção do HV incluem isolamento viral, PCR, ELISA sorológico e imunoensaios com ouro coloidal.

● O cultivo viral e a PCR oferecem alta especificidade, mas são demorados, tecnicamente exigentes e requerem instalações laboratoriais avançadas, o que limita seu uso generalizado.

● A microimunofluorescência (MIF) oferece boa precisão, mas requer um microscópio de fluorescência e interpretação especializada, o que restringe sua aplicação rotineira.

● Os ensaios ELISA e de ouro coloidal são amplamente adotados em ambientes clínicos devido à sua simplicidade, rapidez, alta sensibilidade e especificidade, e facilidade de coleta de amostras (soro/plasma).

 

Desempenho do produto

Características do ensaio HV-IgM/IgG (ELISA) da Beier Bio

● Tipo de amostra: Soro, plasma

● Diluição da amostra: Os ensaios de IgM e IgG utilizam a amostragem original do poço com uma diluição de 1:11 (100 µl de diluente da amostra + 10 µl da amostra), otimizando o fluxo de trabalho e reduzindo a carga de trabalho do operador.

● Reagentes prontos para uso: Todos os reagentes estão prontos, exceto a solução tampão de lavagem (20× concentrada). Codificados por cores para fácil identificação.

● Procedimento de incubação: 30 min / 30 min / 15 min; totalmente automatizável

● Comprimento de onda de detecção: 450 nm com referência de 630 nm

● Tiras revestidas: 96 ou 48 poços destacáveis, cada um com um código de produto impresso para rastreabilidade e conveniência.

Características do ensaio HV-IgM/IgG (ouro coloidal) da Beier Bio

● Tipo de amostra: Soro

● Tempo de detecção: Resultados em até 15 minutos; sem necessidade de equipamentos adicionais; ideal para triagem rápida em ambulatórios, emergências e ambientes com pacientes dispersos.

● Procedimento: Adicione 10 µl da amostra ao poço de amostra do cartão de teste usando um conta-gotas; interprete os resultados em 15 a 20 minutos.

 

Desempenho clínico de HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) e HV-IgM/IgG (ouro coloidal) 

PNome do produto HV-IgM (ELISA) HV-IgG (ELISA)

HV-IgM (Ouro Coloidal)

HV-IgG (Ouro Coloidal)

Sensibilidade Clínica

99,1%

354/357

99,0%

312/315

98,0%

350/357

99,1%

354/357

Especificidade Clínica

100%

700/700

100%

700/700

100%

700/700

99,7%

698/700


Data da publicação: 11/11/2025