No contexto da normalização da epidemia de Covid-19, a demanda externa por produtos de antígenos Covid-19 também mudou da demanda emergencial anterior para a demanda normal, e o mercado ainda é amplo.
Como todos sabemos, os requisitos de acesso da UE para produtos de antígeno Covid-19 são muito altos, e a Lista Comum HSC do Comitê de Segurança em Saúde da UE (Lista Geral Branca da UE) é atualmente a lista de reagentes de detecção de antígeno mais autorizada na UE.Poder entrar na Lista Comum, que é oficialmente aprovada pela União Europeia, pode comprovar que a qualidade do produto é reconhecida pela União Europeia.
Atualmente, os produtos da HSC Common List (Lista Branca Geral da UE) são divididos em duas categorias: por meio de estudos prospectivos de ensaios clínicos, eles entrarão na lista da Categoria A;Por meio de estudos retrospectivos de ensaios clínicos, entrará na lista da Categoria B.
Os resultados dos testes de reagentes de fabricantes de classe A e B podem ser usados para emitir certificados eletrônicos de resultados de teste de COVID-19, mas os estados membros da UE têm maior probabilidade de reconhecer os resultados de testes de reagentes de fabricantes de classe A do que os de fabricantes de classe B.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit entrada bem-sucedida na lista comum HSC Lista de categoria A, isso mostra que o kit tem excelente desempenho.
Atualmente, a Beijing Beier desenvolveu muitos produtos para diagnóstico de Covid-19 e obteve o registro CE.
| 1 | Kit de teste rápido para combinação de antígenos Covid-19/Influenza A+B/RSV |
| 2 | Kit de teste rápido A/B para COVID-19 e influenza |
| 3 | 2019-Novo Cassete de Teste Rápido IgM/IgG para Coronavírus (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Novo Cassete de Teste Rápido IgM de Coronavírus (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Novo cassete de teste rápido de anticorpo para coronavírus (ouro coloidal) |
| 6 | Kit de teste IgM de anticorpo anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | Kit de teste de anticorpo IgG anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | Kit de teste Ab total SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 9 | Kit de teste de anticorpo neutralizante anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Kit de teste rápido de anticorpo neutralizante SARS-CoV-2 (ouro coloidal) |
Horário da postagem: 09 de dezembro de 2022